醫學筆記匯整 ED Notes

http://jerryljw.blogspot.tw/2017/05/itt-intention-to-treat-analysis.html

http://jerryljw.blogspot.tw/2013/06/ebm-what-is-per-protocol-analysis.html

Intention-to-treat analysis 意向分析 : 
為了要維持隨機分派的成果, 被隨機分派的受試者都被納入最終分析
不論病人是不是遵守計畫書, 或是有沒有吃到藥, 有沒有接受治療, 或有沒有完成療程

Per-protocol analysis 符合計畫書分析  :
依照分派結果完成計劃書治療的族群
排除不遵從計畫書的受試者, 例如不符收納條件, 分析條件, 未完成療程等
會有選擇性偏誤 (selection bias) 的風險
可能會有選擇受試者的「系統性差異」, 例如排除「某一特定特徵」的病人
使用PP分析可能會失去當初隨機分派的成果, 讓兩組受試者不再具有對等的比較性

偏好PP分析的人們認為, 這才是完整療效的體現, 但偏好ITT的人們則是認為PP就是偏誤的來源
ITT非常狠, 即使完全沒有使用到試驗用藥, 同樣要納入分析
因此就有學者提出, 在安全性分析中是否可以放他一馬，因為完全沒有使用到試驗用藥
就要把副作用賴在試驗用藥身上好像不太合理

我們現在比較常看到的做法就是ITT族群與PP族群, 一個用在療效分析上, 一個用於安全性分析
最重要的是, 應該比較ITT與PP族群的差異性, 如果有顯著差異性, 仍然是值得特別注意的重點